国药现代：碳酸氢钠注射液新增规格获批
2025-12-17 20:37:33
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【国药现代：碳酸氢钠注射液新增规格获批】
⑴ 国药现代发布公告称，国药格获其全资子公司国药集团容生制药有限公司获得国家药品监督管理局颁发的现代《药品补充申请批准通知书》，批准碳酸氢钠注射液新增规格并顺利通过仿制药质量和疗效的碳酸一致性评价。
⑵ 碳酸氢钠注射液是氢钠一种抗酸药，适应症包括代谢性酸中毒及预防尿酸性肾结石。注射增规预计2024年全国公立医疗机构的液新销售额将达到约5.8亿元。
⑶ 目前，国药格获已经通过一致性评价的现代企业还包括合肥源丰顺医药科技有限公司等。此外，碳酸国药容生的氢钠累计研发投入约为274.42万元。
⑷ 公司表示，注射增规此次获批将促进产品未来的液新市场拓展和销售，但对公司当前的国药格获业绩并无重大影响。
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